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《湖北中医学院》 2004年
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体外培育牛黄电泳图谱及牛黄前列康栓药学部分的研究

向梅先  
【摘要】: 体外培育牛黄收载于《国家药品标准》[ws_1-45(2-051)-2003(2)]作为牛黄(Bos Taurus domesticus Gmelin)的代用品。本品具有清心,豁痰,开窍,凉肝,熄风,解毒的功效,于天然牛黄比较,体外培育牛黄所含化学基本成分相同,主要有效成分含量稍高,且成本较低,与人工牛黄比较,具有质量好,疗效高的优点。 本论文采用PAGE、IFE、SOS-PAGE等方法建立对体外培育牛黄蛋白质的研究方法。首先,本文对牛黄的可溶性蛋白进行普通的聚酰胺凝胶电泳研究,发现有三条清晰的谱带;其次,利用两性电解质,对体外培育牛黄进行了IFE的研究,发现具有两条清晰的谱带,初步确定了其可溶蛋白的等电点;最后,利用SDS-PAGE方法,对体外培育牛黄进行了研究,确立了体外培育牛黄的可溶蛋白的分子量。本方法重现性好,结果可靠,可作为体外培育牛黄鉴别的依据。 牛黄前列康栓制剂处方来源于临床经验方,由体外培育牛黄,黄柏,黄芩,粉萆解,丹参,乳香,冰片等中药组成。具有清热解毒,利湿通淋的功效。临床用于治疗湿热久蕴型浊症(前列腺炎)所致尿频,尿急,排尿不适,尿道灼烧感,排尿滴沥不尽,少腹痛,会阴痛,睾丸疼痛等症,具有良好的效果。本文对牛黄前列康栓的制备工艺,质量标准,初步的稳定性考察进行了系统的实验研究。在提取工艺研究中,以干浸膏收率和黄芩苷含量作为考察指标,采用L_9(3~4)正交实验法优选出黄柏,黄芩,丹参,粉萆解等四味中药最佳提取工艺。通过比较实验确定了本品的喷雾干燥工艺和制剂工艺。在质量标准研究中,采用薄层色谱法,分别对黄柏,黄芩,丹参,粉萆解,冰片,牛黄进行了定性鉴别,专属性强。采用HPLC法,以有效成分黄芩苷和胆红素为指标进行了方法学研究及定量分析。采用室温留样观察对本品连续考察3个月,各项指标均符合要求。 牛黄前列康栓药学研究结果表明,本品制备工艺合理,质量标准明确,药物稳定性好。
【学位授予单位】:湖北中医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2004
【分类号】:R284

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