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《长春中医药大学》 2018年
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中药烫伤制剂的制备研究

侯爽  
【摘要】:目的:本论文通过对组方配比进行筛选和优化,优选最佳的提取和制备工艺,在剂型上,优化微乳凝胶剂的最佳处方、制备工艺,制备合格的制剂。建立其质量标准;考察其初步稳定性,对质量控制方法和标准进行全面的考究。方法:实验采用均匀设计法来确定组方配比,根据有效成分的性质差异采用科学、可行性高的提取方法确定方案,即乙醇回流提取醇溶性成分、水蒸气蒸馏法提取挥发油成分;建立紫外分析法和高效液相色谱分析法来测定处方主要成分,采用响应曲面法来确定最佳的提取条件;采用转相乳化法并通过绘制伪三元相图优化处方来制备微乳,体外透皮试验测定制剂的透皮吸收能力;薄层色谱法和高效液相色谱法来进行质量标准的建立及质量控制,精细研究制剂工艺的实验条件和重要环节。结果:1.综合运用均匀设计法和SPSS统计数据将组方筛选确定的组方药材和配方量定为:黄连20 g,黄柏25 g,黄芩20 g,地榆10 g,冰片10 g,没药15 g。2.各类有效成分提取的最佳实验条件为:醇溶性有效成分采用乙醇加热回流提取,最佳提取方案为用10倍量70%的乙醇提取两次,每次2.5 h;水蒸气蒸馏提取挥发性成分的最佳方案为用10倍量的水提取4 h。3.制剂方面选择的最佳的微乳处方为:油相IPM、表面活性剂吐温80、助表面活性剂无水乙醇、Km值为3:1,三乙醇胺为稳定剂,卡波姆作为凝胶基质,二甲基亚砜作为促渗剂将药物制备成微乳凝胶剂,透皮试验结果表明制剂在透皮性能上远远高于普通的软膏剂。结论:本论文通过均匀设计确定了组方量的配比,通过方法学建立,找到了准确稳定的检测手段,通过工艺优化找到了最佳的提取条件和制剂制备条件,通过质量标准使得制剂质量和含量得到验证,所有检测和检查结果均符合最新的2015版中国药典的相关要求。
【学位授予单位】:长春中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2018
【分类号】:TQ461

【参考文献】
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