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《沈阳药科大学》 2007年
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升麻质量评价方法及药物动力学研究

司丹丹  
【摘要】: 本研究以升麻为研究对象,建立了同时测定升麻中咖啡酸、阿魏酸和异阿魏酸含量的方法,并建立了HPLC指纹图谱。首次建立了测定大鼠血浆中异阿魏酸的反相高效液相色谱法,并研究了在大鼠体内的药动学行为,为升麻的开发应用提供了依据。 本研究建立了同时测定升麻中咖啡酸、阿魏酸和异阿魏酸含量的反相高效液相色谱法。并采用本方法测定了21批不同产地升麻中3种酚酸类成分的含量,采用Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,i.d.,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(13:87:0.05),检测波长为320 nm。咖啡酸、阿魏酸和异阿魏酸分别在2.66~26.6μg·mL~(-1)(r=0.999 5),6~60μg·mL~(-1)(r=0.9993)和20.6~206μg·mL~(-1)(r=0.999 3)内与峰面积呈良好的线性关系(n=6),平均回收率(n=9)分别为99.8%(RSD=1.5%)、98.2%(RSD=1.1%)和101.0%(RSD=1.8%)。该方法简便、准确、重复性好,提高了现有升麻质量的评价方法。 本研究建立了升麻的色谱指纹图谱,采用Kromasil C_(18)柱(250 min×4.6mm,i.d.,5μm),以异阿魏酸为内参照物,乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长320 nm。采用本方法对21批升麻进行色谱指纹图谱分析,将所得数据进行聚类分析,采用组间均联法(Between-groups linkage),以夹角余弦(Cosine)作为样品相似性的测度。21批药材分成两类,第Ⅰ类为推荐品,第Ⅱ类为一般品。采用17个产地的推荐品建立共有模式,分别以夹角余弦、相关系数和欧式距离为测度计算各样品与共有模式间的相似度。结果表明,相似度均在0.90以上为推荐品,其余为一般品。色谱指纹图谱的建立为更全面评价升麻药材的质量提供了依据。 异阿魏酸在《中国药典》2005年版一部作为控制升麻质量的指标性成分。本研究建立了测定大鼠血浆中异阿魏酸含量的RP-PHLC分析方法,以替硝唑为内标,血浆经甲醇沉淀蛋白,采用Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,i.d.,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(25:75:0.05),检测波长为320nm。异阿魏酸在20.6~5150 ng·mL~(-1)(r≥0.9959)范围内线性关系良好。方法的定量下限为20.6 ng·mL~(-1),日内精密度RSD≤11.4%,日间精密度RSD≤12.3%,准确度RE为±6.7%,平均回收率为81.9%。比较研究了大鼠灌胃给予升麻提取液和相当于等量的异阿魏酸单体化合物后的药物动力学,绘制了异阿魏酸的血药浓度-时间曲线,计算相应药物动力学参数。结果表明,异阿魏酸吸收快,均于10 min左右达峰,Cmax分别为2.88μg mL~(-1)和1.58μg mL~(-1)。大鼠灌胃给予升麻提取液后,异阿魏酸在大鼠体内吸收效果较单体化合物好,其吸收、消除过程均较快,AUC_(0-t)为大鼠灌胃给予异阿魏酸水溶液的1.6倍。通过试验揭示升麻提取物口服给药比单独给予相应单体吸收更好,进而从药动学角度证明了中药组成的化学成分间的协同作用,对药动学行为影响显著。
【学位授予单位】:沈阳药科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2007
【分类号】:R282;R285

【参考文献】
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